亚洲日本VA_久久爱_久久爱在线_久久成人视频_久久爱在线播放视频创新药SHR-1314注射液获批临床

发布日期:2020/11/16 20:01:23 字号:

近日,亚洲日本VA_久久爱_久久爱在线_久久成人视频_久久爱在线播放视频收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,批准公司创新药SHR-1314注射液开展强直性脊柱炎适应症临床试验。

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强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,主要侵犯骶髂关节、脊柱骨突、脊柱旁软组织及外周关节,严重者可发生脊柱畸形和强直,亦可伴发胸廓、肺、心脏、虹膜等多系统的关节外表现,发病年龄通常在13-31岁,高峰年龄为20-30岁,大多数患者为青壮年,对患者的身心健康造成巨大影响。

强直性脊柱炎的治疗包括非药物治疗、药物治疗和外科治疗。药物治疗主要包括非甾体类抗炎药(NSAIDs)、生物制剂、改善病情抗风湿药(DMARDs)、糖皮质激素和其他药物。其中,NSAIDs是强直性脊柱炎的首选一线药物,可有效改善患者腰背部疼痛和晨僵,减轻关节肿胀和疼痛及增加活动范围。然而,对一些患者来说,对现有的治疗应答不佳或失去疗效仍然是一个难题,白介素17(IL-17)抑制剂的问世成为强直性脊柱炎治疗的新希望。

SHR-1314注射液是亚洲日本VA_久久爱_久久爱在线_久久成人视频_久久爱在线播放视频自主研发的一种靶向人IL-17A的重组人源化单克隆抗体,拟用于治疗与IL-17通路相关的自身免疫疾病。这是目前国内首个自主研发用于强直性脊柱炎的IL-17抑制剂。前期研究结果表明,SHR-1314可改善强直性脊柱炎的疾病活动性,且起效迅速,疗效持续,安全性良好。